Ressorts pour dispositifs médicaux
Ressorts en inox biocompatible pour instruments chirurgicaux, stylos injecteurs, dispositifs de diagnostic et équipements de laboratoire.
Biocompatibilité, stérilisation, traçabilité totale
Inox 316L, passivation et rapport de lot pour chaque pièce médicale
Les ressorts destinés aux dispositifs médicaux sont soumis à des exigences réglementaires strictes (Règlement UE 2017/745, ISO 13485, ISO 10993 pour la biocompatibilité). La matière, le mode de fabrication et le traitement de surface doivent être soigneusement documentés et traçables.
Nous adaptons notre documentation aux exigences ISO 13485 de votre système qualité. Chaque lot médical est accompagné d'un rapport de contrôle dimensionnel et fonctionnel, d'un certificat matière et d'une déclaration de conformité. Le numéro de lot est conservé dans nos archives.
Types de ressorts médicaux
Du stylo injecteur à la pince chirurgicale — précision et biocompatibilité
Ressorts de compression
Stylos injecteurs, seringues auto-injectables, pompes péristaltiques, actionneurs endoscopiques. Précision de charge ± 3 à 5 % critique.
Le plus demandéRessorts de torsion
Pinces chirurgicales, instruments d'échantillonnage, systèmes de verrouillage implantables. Le couple de rappel détermine la force de serrage.
Ressorts plats & fil
Contacts de capteurs, retenues élastiques dans équipements de diagnostic, clips de fixation sur cathéters et tubulures.
Microfils < 0,5 mm
Ressorts de très petit diamètre pour stylets, actionneurs miniatures et instruments endoscopiques. Précision maximale, inox 316L uniquement.
MiniaturisationExigences biomédicales
Biocompatibilité, stérilisation et absence de particules — les trois prérequis
ISO 10993
Inox 316L · Inox 302 · Titane
- Contact direct tissus ou fluides biologiques
- 316L : faible teneur carbone < 0,03 %
- Passivation pour éliminer les traces d'outils
Autoclave 134 °C
EO · Gamma · Plasma
- Résistance à tous les procédés de stérilisation
- Pas de dégradation des propriétés mécaniques
- Passivation améliore la résistance à la corrosion
Documentation ISO 13485
Rapport lot · Certificat matière
- Numéro de lot inscrit sur l'emballage, archivé
- Certificat matière numéro de coulée disponible
- Documentation adaptable à votre système qualité
Applications médicales
Chirurgie, injection et diagnostic — précision à chaque ressort
Instruments chirurgicaux
Pinces de prélèvement, ciseaux chirurgicaux, systèmes de verrouillage sur dispositifs implantables. Inox 316L, rapport de lot systématique.
Ressort de torsion →
Dispositifs d'injection
Stylos injecteurs pour insuline, seringues auto-injectables, pompes péristaltiques. Précision de charge ± 3 %, contrôle 100 % disponible.
Ressort de compression →
Diagnostic & laboratoire
Contacts de capteurs, lames de guidage, retenues élastiques dans les équipements de mesure. CuBe pour contacts électriques biocompatibles.
Pièces en fil formé →Fabrication & qualité médicale
Du fil certifié à la pièce passivée — documentation complète à chaque étape
Sélection matière
Inox 316L (1.4404) biocompatible selon ISO 10993. 302 pour pièces non invasives. CuBe pour contacts électriques — usage non invasif recommandé.
Fabrication stérile
Enroulage ou formage CNC sur machines dédiées. Rincage, dépoussiérage et conditionnement en sac propre. Nettoyage ultrasons validé disponible.
Passivation
Passivation acide après fabrication pour éliminer les traces d'outils, améliorer la résistance à la corrosion et la biocompatibilité de surface.
Rapport lot + certificat
Rapport de contrôle dimensionnel et fonctionnel par lot. Certificat matière numéro de coulée. Déclaration de conformité. Archives conservées sur demande.
Ressorts médicaux sur mesure ?
Envoyez-nous vos spécifications, diamètre de fil, charge et exigences de traçabilité. Nous fabriquons en inox 316L biocompatible avec documentation ISO 13485 adaptable.